| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3773004號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 波士頓科學(xué)公司生產(chǎn)的MAVERICKTMOTW 經(jīng)皮經(jīng)腔冠狀動脈血管成形術(shù)（PTCA) 擴張導(dǎo)管系一種共軸導(dǎo)管，導(dǎo)管末端附近裝有一只球囊。 外層管腔用于對球囊進行膨脹處理，而導(dǎo)絲腔則允許使用 導(dǎo)絲(≤0.014 in/0.36 mm)將導(dǎo)管推送至需要進行擴張的 狹窄部位。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn 產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | MAVERICKTM OTW PTCA擴張導(dǎo)管適用于對冠狀動脈狹窄部位或分流移植狹窄部位進行球囊擴張?zhí)幚恚员愀纳菩募」嘧⒐δ�。MAVERICKTM OTW PTCA擴張導(dǎo)管 (球囊型號為 2.25 mm-4.0 mm)還適用于對球囊擴張支架進行放置后擴張?zhí)幚怼?/td> |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.01 |
| 有效期截止日 | 2009.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566，美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Maverick OTW PTCA擴張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Maverick OTW PTCA Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1862-2005《MaverickTM OTW PTCA擴張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
