| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3220097號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | OPTIKON 2000 S.p.A. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由玻切/剪切系統(tǒng)、注水/抽吸系統(tǒng)、電凝系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、空氣注射系統(tǒng)、硅油注射系統(tǒng)、超乳系統(tǒng)、機架、腳踏開關、應用部件組成，具體描述見附錄。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于眼前房和眼后房手術，具有灌注、灌注/抽吸、晶狀體乳化、眼前房和后房玻璃體切除、填塞（硅樹脂和空氣)、雙極電凝功能。 |
| 注冊代理 | 眼力�。ê贾�)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京世紀華騰科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via del Casale di Settebagni, 13-00138 Roma(RM)，Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via del Casale di Settebagni, 13-00138 Roma(RM) ，Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 組合式眼外科手術系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Combined Eyes-Surgery System |
| 規(guī)格型號 | AMO Gemini |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 2398－2005《Gemini 組合式眼外科手術系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
