| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3661448號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克歐洲公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 腔靜脈支架及導(dǎo)引系統(tǒng)由支架和導(dǎo)引系統(tǒng)組成，其中支架為不銹鋼絲編成的Z形支架，分為單 節(jié)、雙節(jié)和三節(jié)支架，雙節(jié)和三節(jié)支架用不銹鋼絲焊接連 接，支架上有倒鉤，以便于固定在血管壁上。導(dǎo)引系統(tǒng)由 導(dǎo)引系統(tǒng)鞘管、擴(kuò)張導(dǎo)管和支架推進(jìn)器等部分組成。導(dǎo)引 器鞘管連接有一帶止血閥的側(cè)臂，用于注射造影劑。材料 ：支架：304不銹鋼；導(dǎo)引系統(tǒng)：擴(kuò)張器：RFEP材料（ Flourinated乙烯丙烷)；鞘管：不透射線的聚四氟乙烯 （TRT材料)；支架推進(jìn)器：不透射線的尼龍。一次性使 用。52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 腔靜脈支架及導(dǎo)引系統(tǒng)被設(shè)計(jì)用于腔靜脈的狹窄性損傷的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.20 |
| 有效期截止日 | 2009.05.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | William Cook Europe ApS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腔靜脈支架及導(dǎo)引系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vena Cava Stent; Introducer System |
| 規(guī)格型號 | 支架：GZV；導(dǎo)引系統(tǒng)：GZVI |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/DAM 1108-2005 《腔靜脈支架及導(dǎo)引系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
