| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3212128號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國圣猶達醫(yī)療用品有限公司Daig部 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由亞苯基-甲基乙縮醛材料制成，導管前端組合有鉑電極頭和鉑/銥電極環(huán)。醫(yī)學全在線52667788.cn 該產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于評估心內(nèi)膜和血管內(nèi)多種心臟心律失常疾病。 |
| 注冊代理 | 中國（香港)圣猶達醫(yī)療用品（香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 中國（香港)圣猶達醫(yī)療用品（香港)有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ST.JUDE MEDICAL DAIG DIVISION, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Reflexion 可控電生理電極導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reflexion Steerable Electrophysiology Catheter |
| 規(guī)格型號 | 402800 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 442－21《可控電生理電極導管》 |
| 附件 | |
