| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3772707號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | FUSION 膽道擴(kuò)張球囊導(dǎo)管由球囊、導(dǎo)管、內(nèi)導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成。材料：球囊材料：PET, 導(dǎo)管：尼龍（Sabin 化合物)，塑料，聚乙烯, 內(nèi)導(dǎo)管：尼龍, 黏合劑：Loctite 3311&3321。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn 一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于經(jīng)內(nèi)窺鏡導(dǎo)入膽道，進(jìn)行膽管狹窄的腔內(nèi)擴(kuò)張。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.20 |
| 有效期截止日 | 2009.09.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)場所 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | FUSION 膽道擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fusion Biliary Dilation Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號 | FS-BDB-4x3, FS-BDB-6x3, FS-BDB-8x3, FS-BDB-10x3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0740-2005《FUSION 膽道擴(kuò)張球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
