| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3210683號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó)西門(mén)子股份公司醫(yī)療系統(tǒng)集團(tuán) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為電磁式?jīng)_擊波碎石機(jī)，由沖擊波發(fā)生器和電動(dòng)治療臺(tái)組成，可采用B超或X射線定位。 *性能：第二焦點(diǎn)沖擊波峰值：20MPa～50MPa；第二焦點(diǎn) 沖擊波聚焦范圍：徑向±7mm，軸向±12.5mm；第二焦點(diǎn) 與反射體上端口平面距離：不小于110mm；機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng) 最小調(diào)節(jié)精度：±1mm；焦點(diǎn)定位偏差：不大于3mm；體外 沖擊波對(duì)模擬結(jié)石粉碎最大顆粒尺寸不大于3mm。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于泌尿系結(jié)石的粉碎。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子（中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門(mén)子技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SIEMENS AG MEDICAL SOLUTIONS GROUP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | HenkestraBe 127. D-91052 Erlangen， Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | HenkestraBe 127. D-91052 Erlangen， Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體外沖擊波碎石機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EXTRACORPORAL SHOCK WAVE LITHOTRIPSY |
| 規(guī)格型號(hào) | LITHOSTAR MODULARIS Vario |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2659 《LITHOSTAR MODULARIS Vario 體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 附件 | |
