注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3212176號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國美敦力公司 |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
該產(chǎn)品是心外膜起博電極,導引線圈材料是MP35N,絕緣層材料是硅橡膠,,電極頭材料是鉑合金,連接器是IS-1UNI,電極頂端涂有含量不超過1.0mg的地塞米松磷酸鈉。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品與心臟起博器共同使用,用于心房和心室的起博和感知。醫(yī)學全在.線52667788.cn
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注冊代理 |
美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務機構 |
美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
批準日期 |
2004.10.26 |
有效期截止日 |
2008.10.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
生產(chǎn)場所 |
7000 Central Ave. N.E. Minneapolis, MN 55432-3571, U.S.A. |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
類固醇洗脫、心外膜起博電極 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Steriod Eluting, Bipolar Epicardial Pacing Lead |
規(guī)格型號 |
4965 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1911-21《Capsure Epi類固醇洗脫、心外膜起博電極》 |
附件 | |
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