| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3661515號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Excelsior SL-10和Excelsior1018預塑形微導管為單腔器械，微導管手柄上的路厄氏接 頭配件可用于連接附件。微導管導管由尼龍、不銹鋼、鉑 銥合金等材料制成，帶有Hydrolene親水涂層，末端具有 不透射線性。Excelsior SL-10預塑形微導管和Excelsior 1018預塑形微導管均帶有預塑形遠端末端，可分為45度、 90度、J形、C形和S形等五種。醫(yī)學全在.線52667788.cn 產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品預定用于協(xié)助將造影劑之類的診斷劑和閉塞彈簧圈之類的治療器械遞送至周邊血管系統(tǒng)、冠狀血管系統(tǒng)和神經(jīng)血管系統(tǒng)。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-6515, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 預塑形微導管(商品名：Excelsior 1018/Excelsior SL-10) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Excelsior 1018/Excelsior SL-10 Pre-Shaped Microcatheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0611-2005 《預塑形微導管》 |
| 附件 | |
