| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1030003號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州樂(lè)仁醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 顱骨鉆 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙杭0666-2009《顱骨鉆》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品鉆頭采用30Cr13材料制造，其它部分采用20Cr13、06Cr19Ni10材料制造，應(yīng)符合GB/T1220-2007的規(guī)定，也可選用性能優(yōu)于上述材料的材料。產(chǎn)品表面應(yīng)平滑、圓整，表面不得有鋒棱、毛刺、裂紋等缺陷，表面粗糙度參數(shù)Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于：有光亮04μm，無(wú)光亮0.8μm,應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。產(chǎn)品的鉆頭部應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度為48HRC～53HRC，手柄部硬度為40HRC～48HRC。 |
| 有效期 | 2013.01.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供腦外手術(shù)時(shí)作顱骨鉆孔用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | T型、弓型、一次成型鉆/可有多種規(guī)格 *** |
| 附件 | |
