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載脂蛋白B測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
載脂蛋白B測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):溫州東甌津瑪生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙 0954-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:R1:磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇、表面活性劑等;R2:羊抗人APOB等。試劑空白吸光度≤0.500;靈敏度:1.0g/L濃度的標(biāo)準(zhǔn)液,吸光度值應(yīng)≥0.150,2.0g/L濃度的標(biāo)準(zhǔn)液,吸光度值應(yīng)≥0.250;準(zhǔn)確度:測定值與質(zhì)控血清靶值相對偏差應(yīng)≤15%;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)CV≤5%,批間極差≤10%;測定上限可達2.0 g/L。,載脂蛋白B測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400155號
生產(chǎn)單位 溫州東甌津瑪生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 載脂蛋白B測定試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 0954-2008
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:R1:磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇、表面活性劑等;R2:羊抗人APOB等。試劑空缺吸光度≤0.500;靈敏度:1.0g/L濃度的標(biāo)準(zhǔn)液,吸光度值應(yīng)≥0.150,2.0g/L濃度的標(biāo)準(zhǔn)液,吸光度值應(yīng)≥0.250;正確度:測定值與質(zhì)控血清靶值相對偏差應(yīng)≤15%;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)CV≤5%,批間極差≤10%;測定上限可達2.0 g/L。
有效期 2013.05.07
批準(zhǔn)日期 2009.05.08
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中載脂蛋白B的含量。
規(guī)格型號 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T
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