| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660056號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州健群醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用吸痰管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1973-2009《一次性使用吸痰管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由吸痰管導(dǎo)管、負(fù)壓控制器組成。吸痰管管道采用PVC材料制成。產(chǎn)品管內(nèi)輸進(jìn)100Kpa的氣壓，持續(xù)15s,應(yīng)無泄漏；管壁在施加0.04Mpa的負(fù)壓下15s不會吸癟；產(chǎn)品細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級、無致敏反應(yīng)、無口腔粘膜刺激反應(yīng);產(chǎn)品應(yīng)無菌，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌7天后，其殘留量應(yīng)不大于10mg/Kg。 |
| 有效期 | 2013.02.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供臨床作吸痰用。 |
| 規(guī)格型號 | Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18 |
| 附件 | |
