生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京市崇文區(qū)幸福大街37號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3220657號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司 |
地址 |
北京市崇文區(qū)幸福大街37號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
角膜接觸鏡(商品名:繽紛) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0302-2009《角膜接觸鏡(商品名:繽紛)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為日戴型角膜接觸鏡,淡水藍(lán)色(操縱色)。產(chǎn)品材料為聚甲基丙烯酸羥乙酯(Polymacon/HEMA)。光焦度范圍-1.00D~-9.00D,直徑14.0mm±0.2mm,中心厚度0.07mm±0.02mm,含水量38%±2%,透氧系數(shù)10.0×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)]±20%,透光率(濕體)≥92%,折射率為1.437±0.5%。產(chǎn)品經(jīng)高溫濕熱(蒸汽)滅菌。 |
有效期 |
2013.09.01 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.02 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于18歲以上單純近視的患者矯重視力(患者允從性好,生活能自理,眼部無炎癥)。 |
規(guī)格型號(hào) |
年拋型 |
附件 | |
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