| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣東省梅縣扶大高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)(迎賓大道) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400606號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州華銀醫(yī)藥科技有限公司 |
| 地址 | 廣東省廣州市大觀路科學(xué)城科技創(chuàng)新基地A區(qū)三樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型流感病毒抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 乙型流感病毒抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1. 酶標(biāo)板 12×4條；2. 酶標(biāo)記抗體6.0ml×1瓶；3. 陽(yáng)性對(duì)照 凍干品1支；4. 陰性對(duì)照0.5ml×1支；5. 20×濃縮洗滌液 25ml×1瓶；6. 底物A3.0ml×1瓶；7. 底物B 3.0ml×1瓶；8. 終止液 3.0ml×1瓶；9. 封口膜 2個(gè)；10.自封袋 1個(gè)；11.說(shuō)明書 1份。產(chǎn)品有效期：2℃－8℃保存；有效期6個(gè)月。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；使用說(shuō)明書；包裝標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2013.08.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于乙型流感病毒感染的輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒 |
| 附件 | |
