| 生產(chǎn)場所 | 南匯區(qū)航頭鎮(zhèn)鶴立西路118號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400629號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 上海市南匯區(qū)下沙鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)鶴立路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 胃幽門螺旋桿菌(HP)尿素酶抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0384-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑條：HP尿素酶抗原、抗HP尿素酶抗體、HP尿素酶抗原-膠體金；加樣吸管；樣本稀釋液；使用說明書。產(chǎn)品有效期：4～30℃避光儲存，有效期24個月，不得凍存。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.08.23 |
| 批準日期 | 2009.08.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人血液樣本中的胃幽門螺旋桿菌尿素酶抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份盒、100人份/盒 |
| 附件 | |
