生產(chǎn)場所 |
廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400713號 |
生產(chǎn)單位 |
中山大學(xué)達安基因股份有限公司 |
地址 |
廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
甲型H1N1流感病毒(2009)RNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 1503-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
核酸提取試劑:離心柱、收集管、病毒裂解液、抑制物往除液、往離子液、洗脫液、蛋白酶K、Carrier RNA;PCR檢測試劑:IVA H1引物探針混合液、IVA N1引物探針混合液、一步法RT-PCR反應(yīng)液、一步法RT-PCR反應(yīng)酶系、DEPC H2O、內(nèi)標(biāo)溶液;質(zhì)控品:陰性質(zhì)控品,IVAH1N1陽性質(zhì)控品。產(chǎn)品有效期:核酸提取試劑組分保存于室溫,PCR檢測試劑和質(zhì)控品組分保存于-20℃,避免反復(fù)凍融,凍融次數(shù)不能超過5次,有效期9個月(暫定)。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
有效期 |
2013.09.26 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.27 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定性檢測咽拭子樣本中甲型H1N1流感病毒核酸。 |
規(guī)格型號 |
24反應(yīng)/盒 |
附件 | |
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