生產(chǎn)場所
    北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號
           

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A組輪狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
A組輪狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)生產(chǎn)企業(yè):北京新興四寰生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 0438-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:【主要組成】測試條(卡):膜包被羊抗輪狀病毒抗體,膠體金標(biāo)記鼠抗輪狀病毒單克隆抗體;標(biāo)本稀釋液:Tris緩沖液、BSA、穩(wěn)定劑、表面活性劑等。產(chǎn)品有效期:4-30℃保存,有效期18個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,A組輪狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號
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備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400714號
生產(chǎn)單位 北京新興四寰生物技術(shù)有限公司
地址 北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號
郵編
產(chǎn)品名稱 A組輪狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0438-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】測試條(卡):膜包被羊抗輪狀病毒抗體,膠體金標(biāo)記鼠抗輪狀病毒單克隆抗體;標(biāo)本稀釋液:Tris緩沖液、BSA、穩(wěn)定劑、表面活性劑等。產(chǎn)品有效期:4-30℃保存,有效期18個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
有效期 2013.09.26
批準(zhǔn)日期 2009.09.27
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定性檢測糞便標(biāo)本中A組輪狀病毒抗原。
規(guī)格型號 20人份/盒、25人份/盒
附件
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