生產(chǎn)場所 |
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400714號 |
生產(chǎn)單位 |
北京新興四寰生物技術(shù)有限公司 |
地址 |
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
A組輪狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0438-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
【主要組成】測試條(卡):膜包被羊抗輪狀病毒抗體,膠體金標(biāo)記鼠抗輪狀病毒單克隆抗體;標(biāo)本稀釋液:Tris緩沖液、BSA、穩(wěn)定劑、表面活性劑等。產(chǎn)品有效期:4-30℃保存,有效期18個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
有效期 |
2013.09.26 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.27 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本試劑盒用于體外定性檢測糞便標(biāo)本中A組輪狀病毒抗原。 |
規(guī)格型號 |
20人份/盒、25人份/盒 |
附件 | |
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