生產(chǎn)場所 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460664號 |
生產(chǎn)單位 | 北京市春立正達科技開發(fā)有限公司 |
地址 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 膝關(guān)節(jié)假體 |
產(chǎn)品標準 | YZB/國 0429-2009《膝關(guān)節(jié)假體》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨髁、脛骨平臺、脛骨平臺墊、脛骨平臺托、髕骨及緊固螺釘。股骨髁及脛骨平臺托材料為鑄造鈷鉻鉬合金,緊固螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金,脛骨平臺、脛骨平臺墊及髕骨材料為超高分子聚乙烯。滅菌和非滅菌包裝。 |
有效期 | 2013.08.30 |
批準日期 | 2009.08.31 |
產(chǎn)品適用范圍 | 作為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用,適用于膝關(guān)節(jié)的表面置換。 |
規(guī)格型號 | 見附件 |
附件 | |