| 生產(chǎn)場所 | 浦東新區(qū)金橋金皖路399號五樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3300812號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海新黃浦醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市黃浦區(qū)北京東路666號西樓32樓D室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用診斷X射線機 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1454-2009《醫(yī)用診斷X射線機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器VZW2930FC2-70、X射線管RTM 782HS、X射線管套C352、限束器、診斷床RS-50A、控制臺組件、影像增強器、數(shù)字系統(tǒng)(含數(shù)字主機、顯示器、數(shù)字系統(tǒng)控制盒、穩(wěn)壓電源、攝像機)組成。性能：標(biāo)稱電功率 65KW；X射線管(旋轉(zhuǎn)陽極，焦點0.6/1.2)；管電壓調(diào)節(jié)范圍：攝影 40kVp～150kVp，透視40kVp～125kVp；管電流調(diào)節(jié)范圍：攝影 10mA～800mA，透視0.5mA～6mA；攝影電流時間積調(diào)節(jié)范圍：0.1mAs～630mAs；加載時間調(diào)節(jié)范圍：1ms～6300ms;水平中心分辨率不小于1.0Lp/mm(輸進屏尺寸310mm),水平中心分辨率不小于1.2Lp/mm(輸進屏尺寸230mm). |
| 有效期 | 2013.10.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療單位進行常規(guī)X射線透視、攝影診斷。 |
| 規(guī)格型號 | HY-650AT2 |
| 附件 | |
