生產(chǎn)場(chǎng)所 |
1)北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)榮昌東街7號(hào)院207號(hào)樓;2)北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)榮昌東街7號(hào)隆盛產(chǎn)業(yè)院2#2 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3300817號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
北京島津醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)榮昌東街7號(hào)院207號(hào)樓 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0362-2009《醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由高壓發(fā)生裝置(含高壓發(fā)生器(UD150L-40E)、油箱、控制器、控制臺(tái))、X射線管組件(0.6/1.2P324DK-85及0.6/1.2P18DE-85)、限束器、診斷床(ZS-5YP)、影像增強(qiáng)器、醫(yī)用X射線電視裝置(含監(jiān)視器)組成。性能:標(biāo)稱電功率50KW;X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極,焦點(diǎn)0.6/1.2);攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-150kV,配0.6/1.2P324DK-85X射線管組件時(shí)管電流調(diào)節(jié)范圍10-630mA,配0.6/1.2P18DE-85X射線管組件時(shí)管電流調(diào)節(jié)范圍10-500mA;加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍0.001-10s;電流時(shí)間積0.5-800mAs。透視管電壓調(diào)節(jié)范圍50-125kV, 透視管電流調(diào)節(jié)范圍0.3-4mA;線對(duì)分辨率不小于1.2lp/mm。 |
有效期 |
2013.10.28 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.10.29 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于透視攝影診斷. |
規(guī)格型號(hào) |
SHIMAVISION EX |
附件 | |
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