| 生產(chǎn)場所 | 上海市徐匯區(qū)桂平路701號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400828號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上�？迫A生物工程股份有限公司 |
| 地址 | 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1533-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HBsAg膠體金法試紙條：硝酸纖維素膜：包被有抗HBsAg抗體和抗鼠IgG，金反應(yīng)墊：含標(biāo)記抗HBsAg抗體的膠體金；樣品稀釋液：磷酸鹽緩沖液；說明書；毛細(xì)管；毛細(xì)管吸頭；記錄紙。產(chǎn)品有效期：4-30℃避光干燥儲存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.11.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于全血、血清、血漿類標(biāo)本的HBsAg定性檢測。 |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 附件 | |
