| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 蘭州市城關(guān)區(qū)張?zhí)K灘571-2號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400822號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 蘭州標(biāo)佳生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 蘭州市城關(guān)區(qū)張?zhí)K灘571-2號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1553-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】包被板條、酶結(jié)合物、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照、洗液、顯色劑A、顯色劑B、終止液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2013.11.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙肝表面抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒 |
| 附件 | |
