| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400901號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京貝爾生物工程有限公司 |
| 地址 | 北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1582-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成：抗－PreS1包被板、陽性對(duì)照、陰性對(duì)照、酶標(biāo)工作液、濃縮洗滌液(20×)、底物液A、底物液B、終止液、自封袋、封板膜、說明書。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.11.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒前S1抗原。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
