| 生產(chǎn)場所 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號。 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400895號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
| 地址 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號1號樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙肝病毒前S2抗原(PreS2)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1566-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PreS2包被板、PreS2酶結(jié)合物、PreS2陽性對照品、PreS2陰性對照品、發(fā)光液A、發(fā)光液B、洗滌劑、說明書、蓋板膜、試劑盒參數(shù)IC卡。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期6個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.11.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定人血清中的乙肝病毒前S2抗原。 |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒；48人份/盒 |
| 附件 | |
