| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市海淀區(qū)永豐高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地豐賢中路7號(hào)6層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400916號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號(hào)二層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 游離前列腺特異性抗原(fPSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1644-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品、酶標(biāo)記物、包被板、化學(xué)發(fā)光底物液A、化學(xué)發(fā)光底物液B、濃縮洗滌液、封板膜、說(shuō)明書。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 有效期 | 2013.11.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清中游離前列腺特異性抗原的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒；96人份/盒 |
| 附件 | |
