| 生產(chǎn)場所 | 珠海市唐家灣鎮(zhèn)港灣大道創(chuàng)新四路18號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400948號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)海泰生物制藥有限公司 |
| 地址 | 珠海市唐家灣鎮(zhèn)港灣大道創(chuàng)新四路18號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 新型冠狀病毒N-蛋白檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1631-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】由預(yù)包被新型冠狀病毒(N蛋白)單抗的微孔板、兔抗SARS-COV N蛋白抗體、酶標(biāo)記羊抗兔IgG抗體、陽性對(duì)照、陰性對(duì)照、顯色液A、顯色液B、濃縮洗滌液、終止液組成。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存，有效期6個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.11.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定性檢測人血清或血漿中新型冠狀病毒核衣殼(N)抗原。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒 |
| 附件 | |
