血糖試紙(商品名:克立測)CLEVER CHEK Glucose Test Strips
血糖試紙(商品名:克立測)CLEVER CHEK Glucose Test Strips生產(chǎn)企業(yè):臺灣泰博科技股份有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國(臺)0662-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:,血糖試紙(商品名:克立測)CLEVER CHEK Glucose Test Strips生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 |
臺北縣三重市光復(fù)路一段88號4樓 |
變更日期 |
2010.01.07 |
備注 |
變更內(nèi)容:代理人由“廣州糖寧醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“蘇州美商福爾醫(yī)療儀器有限公司”;注冊代理人“廣州糖寧醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“北京金瑞醫(yī)康商貿(mào)有限公司”;增加產(chǎn)品適用機型TD-4227。申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(許)字2008第2400016號(變更批件) |
生產(chǎn)單位 |
臺灣泰博科技股份有限公司 |
地址 |
臺北縣三重市光復(fù)路一段88號4樓 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
血糖試紙(商品名:克立測)CLEVER CHEK Glucose Test Strips |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(臺)0662-2008 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
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有效期 |
2012.03.02 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.03.03 |
產(chǎn)品適用范圍 |
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規(guī)格型號 |
25片/瓶,2瓶/盒 |
附件 | |
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