子宮頸細胞TERC位點擴增檢測試劑盒(熒光原位雜交法)
子宮頸細胞TERC位點擴增檢測試劑盒(熒光原位雜交法)生產(chǎn)企業(yè):北京金菩嘉醫(yī)療科技有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 1362-2008,產(chǎn)品性能結構及組成:,子宮頸細胞TERC位點擴增檢測試劑盒(熒光原位雜交法)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場所 |
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)宏達北路8號4號樓、1號樓3層 |
| 變更日期 |
2009.12.01 |
| 備注 |
變更內(nèi)容：生產(chǎn)地址由“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)宏達北路8號1號樓3層、4層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)宏達北路8號4號樓、1號樓3層”；主要組成成分中“GLP TERC/GLP3探針”變更為“GLP TERC/CSP3探針”，“GLP雜交緩沖液”變更為“CSP雜交緩沖液”。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400011號(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 |
北京金菩嘉醫(yī)療科技有限公司 |
| 地址 |
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)宏達北路8號1號樓4層 |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
子宮頸細胞TERC位點擴增檢測試劑盒(熒光原位雜交法) |
| 產(chǎn)品標準 |
YZB/國 1362-2008 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 |
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| 有效期 |
2013.01.06 |
| 批準日期 |
2009.01.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
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| 規(guī)格型號 |
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 附件 | |
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