腫瘤相關(guān)抗原19-9(CA19-9)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
腫瘤相關(guān)抗原19-9(CA19-9)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):威海威高生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 1690-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:測(cè)CA19-9預(yù)包被板：包被有CA19-9單抗的微孔板；測(cè)CA19-9酶結(jié)合物：含有辣根過氧化物酶標(biāo)記的CA19-9單抗的緩沖液(PB，小牛血清，0.1%硫柳汞)；濃縮洗液：含TWEEN-20的磷酸緩沖液；樣品緩沖液：PB，小牛血清，0.1%硫柳汞；化學(xué)發(fā)光底物A液：含有魯米諾Tris-HCl緩沖液；化學(xué)發(fā)光底物B液：含有H2O2的Tris-HCl緩沖液；校準(zhǔn)品：稀釋液(PB，小牛血清，0.1%硫柳汞)中含有梯度稀釋的CA19-9；質(zhì)控品：稀釋液(PB，小牛血清，0.1%硫柳汞)中含有CA19-9；說明書；封板膜。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。,腫瘤相關(guān)抗原19-9(CA19-9)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
山東省威海市世昌大道312號(hào) |
| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3401051號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 |
威海威高生物科技有限公司 |
| 地址 |
山東省威海市世昌大道312號(hào) |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
腫瘤相關(guān)抗原19-9(CA19-9)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 1690-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
測(cè)CA19-9預(yù)包被板：包被有CA19-9單抗的微孔板；測(cè)CA19-9酶結(jié)合物：含有辣根過氧化物酶標(biāo)記的CA19-9單抗的緩沖液(PB，小牛血清，0.1%硫柳汞)；濃縮洗液：含TWEEN-20的磷酸緩沖液；樣品緩沖液：PB，小牛血清，0.1%硫柳汞；化學(xué)發(fā)光底物A液：含有魯米諾Tris-HCl緩沖液；化學(xué)發(fā)光底物B液：含有H2O2的Tris-HCl緩沖液；校準(zhǔn)品：稀釋液(PB，小牛血清，0.1%硫柳汞)中含有梯度稀釋的CA19-9；質(zhì)控品：稀釋液(PB，小牛血清，0.1%硫柳汞)中含有CA19-9；說明書；封板膜。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 |
2013.12.29 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2009.12.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清或血漿中的腫瘤相關(guān)抗原CA19-9。 |
| 規(guī)格型號(hào) |
96人份/盒，48人份/盒 |
| 附件 | |
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