| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3461026號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱固定器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1709-2009《脊柱固定器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括JZXYⅠ、JZXYⅡ、JZXYⅢ、JZXYⅣ、JZXYⅤ、JZXYⅥ六種型號(hào)。其中JZXYⅡ、JZXYⅤ由螺釘、閉口螺釘、球面螺母、六角螺母、鎖緊螺母、橫向裝置、連接螺桿組成,JZXYⅢ、JZXYⅥ由提拉釘、提拉釘螺母、連接塊、連接桿、鎖緊螺母、U形釘組成(JZXYⅢ還包括六角螺母、圓螺母和球形螺母),JZXYⅠ、JZXYⅣ由單軸椎弓根釘、棒、橫向連接器、多軸椎弓根釘組成。JZXYⅡ、JZXYⅢ、JZXYⅤ、JZXYⅥ型號(hào)材料采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或TC4鈦合金制造,JZXYⅠ、JZXYⅣ型號(hào)材料采用TC4鈦合金制造。非無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.12.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于胸腰椎骨折后路內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 附件 | |
