| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市南匯區(qū)航頭鎮(zhèn)鶴立西路118號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400012號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 上海市南匯區(qū)下沙鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)鶴立路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1744-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測(cè)區(qū)(T線)包被有HCV重組抗原，質(zhì)控區(qū)(C線)包被有羊抗兔IgG，另一端包被了HCV重組抗原-膠體金及兔IgG-膠體金的紙片。產(chǎn)品有效期：4-30℃避光儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月，不得凍存。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 有效期 | 2014.01.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清、血漿樣本中的丙型肝炎病毒抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 附件 | |
