| 生產(chǎn)場所 | 北京市亦莊開發(fā)區(qū)東產(chǎn)業(yè)區(qū)康堿路西側(cè)廣德廠房 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460042號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)長春橋路11號萬柳億城大廈4號樓804B |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱前路骨板系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1697-2009《脊柱前路骨板系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)主要分頸椎和胸、腰椎兩部分，每部分均由骨板和螺釘組成。部分產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化處理。材料采用Ti6A14V鈦合金和純鈦TA2。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2014.01.06 |
| 批準日期 | 2010.01.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于治療脊柱創(chuàng)傷、退行性病變、腫瘤、結(jié)核等脊柱疾病。 |
| 規(guī)格型號 | 詳見附頁 |
| 附件 | |
