| 生產場所 | 西安市高新區(qū)錦業(yè)路69號創(chuàng)業(yè)研發(fā)園瞪羚谷 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460349號 |
| 生產單位 | 西安康拓醫(yī)療技術有限公司 |
| 地址 | 西安市高新區(qū)錦業(yè)路69號創(chuàng)業(yè)研發(fā)園瞪羚谷 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 內固定顱骨鎖系統 |
| 產品標準 | YZB/國 0221-2009《內固定顱骨鎖系統》 |
| 產品性能結構及組成 | 該系統是由顱骨鎖(由螺桿、上蓋和下蓋組成)植進部分及安裝用一次性鋁合金附件工具(非接觸非植進體內,匹配顱骨鎖安裝使用)兩部分組成。其中植進部分螺桿、上蓋由Ti6Al4V鈦合金材料制造，下蓋由TA2純鈦材料制造。表面無著色。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2013.05.24 |
| 批準日期 | 2009.05.25 |
| 產品適用范圍 | 適用于開顱術中的顱骨固定。 |
| 規(guī)格型號 | KT-11 Φ12、KT-12 Φ14 、KT-13 Φ16、KT-14 Φ18、KT-15 Φ20 |
| 附件 | |
