| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1060006號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津博安醫(yī)用有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性口腔器械盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0233-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由牙探針、口腔鏡、牙用鑷、托盤(pán)、圍巾、棉球、檢查手套組成。產(chǎn)品性能：1、牙探針頭部與柄部連接應(yīng)牢固，經(jīng)拉拔和扭力試驗(yàn)后均不應(yīng)有松動(dòng)現(xiàn)象。2、鑷子兩片連接牢固，唇頭齒應(yīng)清楚完整不應(yīng)有缺齒爛齒的缺陷。3、口腔鏡鏡面不應(yīng)有明顯劃痕，鏡邊平滑，不得有毛刺，鏡柄花紋應(yīng)清楚無(wú)鋒棱、毛刺、裂紋。4、托盤(pán)應(yīng)無(wú)泄漏現(xiàn)象。5、手套應(yīng)無(wú)泄漏現(xiàn)象。6、圍巾應(yīng)無(wú)肉眼可見(jiàn)之污物，光彩均勻，表面平滑。7、棉球應(yīng)為柔軟且富有彈性的白色纖維，無(wú)色斑污點(diǎn)及異物，無(wú)臭無(wú)味。8、器械盒應(yīng)無(wú)菌。9、器械盒環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10ug/g。 |
| 有效期 | 2013.07.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)護(hù)職員對(duì)口腔科病人進(jìn)行診療時(shí)使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 附件 | |
