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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100020號 |
| 生產單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 產品名稱 | 斷釘取出器 |
| 產品標準 | YZB/津0085-2009 |
| 產品性能結構及組成 | 1. 結構組成：斷釘取出器包括夾緊手柄、夾頭(M3.5、M4.5、M5、M6)。應采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化學成分應符合GB/T1220-2007 中的規(guī)定。2. 性能：斷釘取出器的夾頭與夾緊手柄間的螺紋配合性能應良好, 夾緊手柄轉動應流暢，夾頭應無卡塞現象。夾頭在夾緊卸載后應能恢復原狀。斷釘取出器在取釘時,夾頭應能夾緊斷釘。夾頭頭部 40mm 內應經熱處理, 硬度值為40～45HRC。斷釘取出 |
| 有效期 | 2013.08.10 |
| 批準日期 | 2009.08.11 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于取出斷帽接骨螺釘的骨科手術器械。產品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質疏松、糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | M3.5、M4.5、M5、M6 |
| 附件 | |
