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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100025號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 骨鉆 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/津0340-2009 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 骨鉆包括：深部鉆、手搖骨鉆、封閉鉆、空心鉆(8、10)。骨鉆的主要部件應采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18、 06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，其材料的化學成分應符合GB/T1220-2007中的規(guī)定。深部鉆的鉆體、鉆蓋及封閉式骨鉆的鉆體、手柄可采用ZL102材料制造。軸套應選用H62材料制造。主要性能指標：空心鉆齒部15mm范圍內(nèi)應經(jīng)熱處理，其硬度值為43-48HRC。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《骨鉆》。 |
| 有效期 | 2013.08.24 |
| 批準日期 | 2009.08.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是鉆孔及打進各種牽引針用的手術器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | 深部鉆、手搖骨鉆、封閉鉆、空心鉆(8、10) |
| 附件 | |
