生產(chǎn)場所 | |
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注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100027號 |
生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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產(chǎn)品名稱 | 髕骨爪 |
產(chǎn)品標準 | YZB/津0084-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 髕骨爪由卡爪、固定座、調(diào)節(jié)柄組成。髕骨爪應(yīng)采用20Gr13、30Gr13、00Cr18Ni14Mo3、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造,其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T1220-2007中的規(guī)定。主要性能指標:1、髕骨爪的四卡爪張開量應(yīng)不小于65mm。2、髕骨爪的單勾尖部應(yīng)鋒利。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《髕骨爪》。 |
有效期 | 2013.08.27 |
批準日期 | 2009.08.28 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是供髕骨各類骨折外固定用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
規(guī)格型號 | 生產(chǎn)者名稱 |
附件 | |