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| 注冊(cè)號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100066號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 骨科手術(shù)拉勾 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0528-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 骨科手術(shù)拉鉤包括:半月板拉鉤，髖關(guān)節(jié)拉鉤(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)，髖臼拉鉤，胸部拉鉤，多齒拉鉤(Ⅰ型、Ⅱ型)，單板拉鉤(1#、2#、3#、4#)。骨科手術(shù)拉鉤應(yīng)采用12Gr13、20Gr13、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、 05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T1220-2007中的規(guī)定。骨科手術(shù)拉鉤的頭部應(yīng)為鈍刃。半月板拉鉤的頭部應(yīng)能承受1Kg的拉力而不產(chǎn)生變形。其它拉鉤不檢測(cè)拉力變形。骨科手術(shù)拉鉤的表面粗糙度Ra值應(yīng)不大于0.8μm。骨科手術(shù)拉鉤的耐腐蝕性能 |
| 有效期 | 2013.12.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 骨科手術(shù)拉鉤是供骨科手術(shù)時(shí)為開闊視野，便于實(shí)施手術(shù)，對(duì)切開部位進(jìn)行牽拉固定的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 附件 | |
