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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100077號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 套筒鵝頭釘器械 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/津0527-2009 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 套筒鵝頭釘器械包括：螺紋導針、直接丈量尺、角度導向器、T型手柄、三聯(lián)擴孔器、空心絲錐、短中心套筒、長中心套筒、導桿、連接螺釘、六方套筒板手、打進器、取釘連接螺釘。套筒鵝頭釘器械主要部件應采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo、90Cr18MovV、 06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb和5Cr17MoV材料制造, 螺紋導針采用00Cr18Ni14Mo3材料制造，其材料的化學成分應符合GB/T1220-2007、Q/JPXG010-2 |
| 有效期 | 2013.12.30 |
| 批準日期 | 2009.12.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 套筒鵝頭釘器械是供骨科手術中植進或取出套筒鵝頭釘(DHS動力髖釘板、DCS動力髁釘板)用的手術器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質疏松，糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 附件 | |
