| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 沈陽(yáng)市新城子區(qū)京沈北街115號(hào)- 4號(hào)15門-16門 |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630047號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 沈陽(yáng)宇成義齒制作有限公司 |
| 地址 | 沈陽(yáng)市新城子區(qū)京沈北街115號(hào)- 4號(hào)15門-16門 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 定制式活動(dòng)義齒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/遼 0718-2008定制式活動(dòng)義齒 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 定制式活動(dòng)義齒分為全口活動(dòng)義齒和局部活動(dòng)義齒。由支架鑄造合金經(jīng)鑄造制成金屬支架，加義齒基托聚合物和合成樹脂牙高溫聚合而成。由人工牙、基托、固位體和連接體組成。上述齒科材料均已注冊(cè)。主要性能指標(biāo)：金屬表面應(yīng)高度拋光，無(wú)劃痕，金屬基托邊沿園鈍不尖銳，鑄造卡環(huán)和彎制卡環(huán)的尖端應(yīng)該園鈍不尖銳，表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025�；顒�(dòng)義齒組織面不得有殘留的石膏。樹脂基托不能有肉眼可見的裂紋，鑄造的基托、連接體和卡環(huán)內(nèi)不應(yīng)光滑，不得有缺陷。卡環(huán)應(yīng)與牙接觸面應(yīng)密合，其末端不應(yīng)頂在臨牙上，不得妨礙咬頜，不得進(jìn)進(jìn)倒凹區(qū)，不得被對(duì)頜牙咬到，支托應(yīng)完全就位，不影響咬頜�；顒�(dòng)義齒應(yīng)能就位順利，上下頜活動(dòng)義齒之間應(yīng)無(wú)翹動(dòng)，下沉和擺動(dòng)。 |
| 有效期 | 2013.04.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體缺失牙齒的替換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 全口活動(dòng)義齒、局部活動(dòng)義齒 |
| 附件 | |
