| 生產(chǎn)場所 | 大連市南關(guān)嶺東街2號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630114號 |
| 生產(chǎn)單位 | 大連金鑫義齒制作中心 |
| 地址 | 大連市南關(guān)嶺東街2號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 定制式固定義齒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/遼0570-2006定制式固定義齒 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 定制式固定義齒分為金屬修復(fù)體，烤瓷熔附金屬修復(fù)體。金屬修復(fù)體由牙科烤瓷鈷鉻生物合金、牙用鎳鉻烤瓷鑄造合金、鈦萊特烤瓷合金或齒科烤瓷合金經(jīng)鑄造制成�？敬扇鄹浇饘傩迯�(fù)體由牙科烤瓷鈷鉻生物合金、牙用鎳鉻烤瓷鑄造合金、鈦萊特烤瓷合金或齒科烤瓷合金經(jīng)鑄造制成金屬基底冠，在其表面附著瓷粉烤制而成。上述齒科材料均已注冊。固定義齒的表面應(yīng)高度拋光，表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025；烤瓷冠的表面顏色應(yīng)與齒科烤瓷提供的色板相符，并有層次感和透明感；定制式固定義齒和切緣、合面、中面、高點、窩溝、牙弓、曲線等個體形態(tài)和總體形態(tài)應(yīng)符合生理解剖形態(tài)，固位要好，其鄰面與相鄰牙之間和接觸部位與同名正常牙接觸部位相一致。 |
| 有效期 | 2013.12.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體牙齒缺損、缺失的替換和修補(bǔ)。 |
| 規(guī)格型號 | 金屬修復(fù)體、烤瓷熔附金屬修復(fù)體 |
| 附件 | |
