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生物芯片自動(dòng)分析儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
生物芯片自動(dòng)分析儀生產(chǎn)企業(yè):湖州數(shù)康生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙 0545-2009《生物芯片自動(dòng)分析儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要由X-Y-Z三維運(yùn)動(dòng)模塊、機(jī)械手、反應(yīng)檢測(cè)平臺(tái)、輔助設(shè)備、支持軟件組成。產(chǎn)品的X-Y-Z三維運(yùn)動(dòng)模塊的位移重復(fù)精度小于±0.1mm,反應(yīng)器的溫度控制精度誤差小于±1℃,浸洗溫度控制精度誤差小于±2℃,加樣精度誤差小于±5%,加樣重復(fù)性精度誤差小于5%,檢測(cè)儀圖像灰度值應(yīng)不大于60,灰度值的線性度不小于0.95,灰度值的重復(fù)性CV不大于3%,機(jī)械手的夾緊力不低于1.5千克力,氣動(dòng)部分應(yīng)提供4kgf/cm2的穩(wěn)定壓力,產(chǎn)品的軟件應(yīng)能實(shí)現(xiàn)所有注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中提到的功能,產(chǎn)品電氣安全應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。,生物芯片自動(dòng)分析儀生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400079號(hào)
生產(chǎn)單位 湖州數(shù)康生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱(chēng) 生物芯片自動(dòng)分析儀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 0545-2009《生物芯片自動(dòng)分析儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由X-Y-Z三維運(yùn)動(dòng)模塊、機(jī)械手、反應(yīng)檢測(cè)平臺(tái)、輔助設(shè)備、支持軟件組成。產(chǎn)品的X-Y-Z三維運(yùn)動(dòng)模塊的位移重復(fù)精度小于±0.1mm,反應(yīng)器的溫度控制精度誤差小于±1℃,浸洗溫度控制精度誤差小于±2℃,加樣精度誤差小于±5%,加樣重復(fù)性精度誤差小于5%,檢測(cè)儀圖像灰度值應(yīng)不大于60,灰度值的線性度不小于0.95,灰度值的重復(fù)性CV不大于3%,機(jī)械手的夾緊力不低于1.5千克力,氣動(dòng)部分應(yīng)提供4kgf/cm2的穩(wěn)定壓力,產(chǎn)品的軟件應(yīng)能實(shí)現(xiàn)所有注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中提到的功能,產(chǎn)品電氣安全應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。
有效期 2013.03.03
批準(zhǔn)日期 2009.03.04
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要用于該公司生產(chǎn)的體外診斷試劑(多腫瘤標(biāo)志物蛋白芯片檢測(cè)系統(tǒng)、自身免疫病診斷試劑盒)的前處理、結(jié)果檢測(cè)分析和報(bào)告輸出。
規(guī)格型號(hào) HD-2002A
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