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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630119號 |
| 生產(chǎn)單位 | 建德市雅康醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 烤瓷熔附金屬冠 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1999-2009《烤瓷熔附金屬冠》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 烤瓷熔附金屬冠是主要由取得醫(yī)療器械注冊證的金屬合金與烤瓷粉經(jīng)烘結(jié)成型而成。根據(jù)通常實際使用型式分為：合金瓷粉型(簡稱Ⅰ型)和合金瓷粉充膠型(簡稱Ⅱ型)。Ⅰ型主要采用金屬合金和瓷粉經(jīng)鑄造烤制烘結(jié)而成。Ⅱ型是在Ⅰ型的基礎(chǔ)上加進造牙粉等口腔材料(即充膠)制成。烤瓷牙金屬部分硬度應(yīng)不小于150HV；表面粗糙度Ra≤0.025um；烤瓷牙耐急冷急熱試驗時不出現(xiàn)裂縫. |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 烤瓷熔附金屬冠主要供修復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失、恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。 |
| 規(guī)格型號 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 附件 | |
