| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400152號 |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 總膽固醇測定試劑盒(雙試劑型) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0986-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1：膽固醇酯酶、過氧化物酶、抗壞血酸氧化酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺等；R2：膽固醇氧化酶、4-氨基安替比林、過氧化物酶等。試劑空缺吸光度≤0.080;正確度:與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對偏差應(yīng)≤10％;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤3％,批間極差應(yīng)≤5％;測定范圍為0 mmol/L-10.40mmol/L(0 mg/dl-400 mg/dl). |
| 有效期 | 2013.05.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中總膽固醇的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
| 附件 | |
