| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400153號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 膽堿酯酶測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0968-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1：:5，5二硫代-2-硝基苯甲酸等；R2：丁酰硫代膽堿等。試劑空缺吸光度≤0.500，空缺吸光度變化率△A/min應(yīng)≤0.01；正確度：與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對(duì)偏差應(yīng)≤10%；精密度：批內(nèi)變異系數(shù)CV≤5%，批間極差≤6%；測(cè)定線性范圍為(0～12000)U/L。 |
| 有效期 | 2013.05.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于體外檢測(cè)人血清中膽堿酯酶的活性。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 100ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T |
| 附件 | |
