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甘油三酯測(cè)定試劑盒(雙試劑型)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
甘油三酯測(cè)定試劑盒(雙試劑型)生產(chǎn)企業(yè):溫州東甌津瑪生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙 0949-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:R1:脂蛋白脂酶、甘油激酶、抗壞血酸氧化酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林、三磷酸腺苷等;R2:甘油磷酸氧化酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺、過氧化物酶等。試劑空白吸光度≤0.100;準(zhǔn)確度:與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對(duì)偏差應(yīng)≤10%;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤4%,批間極差應(yīng)≤6%;測(cè)定范圍為0 mmol/L-9.04 mmol/L(0 mg/dl-800mg/dl).,甘油三酯測(cè)定試劑盒(雙試劑型)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
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備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400186號(hào)
生產(chǎn)單位 溫州東甌津瑪生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 甘油三酯測(cè)定試劑盒(雙試劑型)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 0949-2008
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:R1:脂蛋白脂酶、甘油激酶、抗壞血酸氧化酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林、三磷酸腺苷等;R2:甘油磷酸氧化酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺、過氧化物酶等。試劑空缺吸光度≤0.100;正確度:與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對(duì)偏差應(yīng)≤10%;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤4%,批間極差應(yīng)≤6%;測(cè)定范圍為0 mmol/L-9.04 mmol/L(0 mg/dl-800mg/dl).
有效期 2013.05.07
批準(zhǔn)日期 2009.05.08
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中甘油三酯的含量。
規(guī)格型號(hào) 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000 ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T
附件
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