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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400190號 |
| 生產單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
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| 產品名稱 | 脂蛋白(a)測定試劑盒 |
| 產品標準 | YZB/浙 0955-2008 |
| 產品性能結構及組成 | 試劑成分：R1：Tris緩沖液、表面活性劑等；R2：抗Lp(a)抗體致敏顆粒等。試劑空缺吸光度≤2.500；正確度:測定值與質控血清靶值相對偏差應≤15％;靈敏度：20 mg/dl濃度的標準液，吸光度值應≥0.050，80 mg/dl濃度的標準液，吸光度值應≥0.100；精密度：批內變異系數CV≤10%，批間極差≤15%；測定上限可達100 mg/dl。 |
| 有效期 | 2013.05.07 |
| 批準日期 | 2009.05.08 |
| 產品適用范圍 | 產品用于體外定量檢測人血清中脂蛋白(a)的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 100ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T |
| 附件 | |
