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下肢關(guān)節(jié)被動運(yùn)動器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
下肢關(guān)節(jié)被動運(yùn)動器生產(chǎn)企業(yè):杭州邁迪克儀器有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙2021-2009 《下肢關(guān)節(jié)被動運(yùn)動器》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由主機(jī)、控制器和下肢體支架組成?深A(yù)置時(shí)間型號的預(yù)置時(shí)間調(diào)節(jié)范圍為30min~240min,誤差不大于300s;產(chǎn)品在300N負(fù)載下應(yīng)能正常工作不卡滯;正常工作狀態(tài)下噪音應(yīng)不大于60db(A);連續(xù)工作時(shí)間應(yīng)不小于4小時(shí);產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的規(guī)定。,下肢關(guān)節(jié)被動運(yùn)動器生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2260208號
生產(chǎn)單位 杭州邁迪克儀器有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 下肢關(guān)節(jié)被動運(yùn)動器
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙2021-2009 《下肢關(guān)節(jié)被動運(yùn)動器》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)、控制器和下肢體支架組成?深A(yù)置時(shí)間型號的預(yù)置時(shí)間調(diào)節(jié)范圍為30min~240min,誤差不大于300s;產(chǎn)品在300N負(fù)載下應(yīng)能正常工作不卡滯;正常工作狀態(tài)下噪音應(yīng)不大于60db(A);連續(xù)工作時(shí)間應(yīng)不小于4小時(shí);產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的規(guī)定。
有效期 2013.05.12
批準(zhǔn)日期 2009.05.13
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于下肢關(guān)節(jié)被動康復(fù)活動用。
規(guī)格型號 MX-B、MX-D、MX-C2000
附件
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