生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2260248號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
浙江科惠醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱(chēng) |
踝關(guān)節(jié)康復(fù)器(CPM) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙2043-2009《踝關(guān)節(jié)康復(fù)器(CPM)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由手控器、動(dòng)力箱、連板、支架、腳板、腳板定位器、弧形擱架、控制箱、弧形支架、換向松緊手柄、升降松緊旋鈕、支撐架、底腳、驅(qū)動(dòng)定位器組成。產(chǎn)品運(yùn)行范圍不小于70°;運(yùn)行速度最大不小于6°/s,無(wú)極調(diào)速;產(chǎn)品高度調(diào)節(jié)范圍為300mm~430mm;產(chǎn)品在最大運(yùn)行速度下,空載時(shí)噪聲不大于50dB(A);產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
有效期 |
2013.06.24 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.06.25 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品供踝關(guān)節(jié)功能障礙者作功能康復(fù)用。 |
規(guī)格型號(hào) |
JKF-1型 |
附件 | |
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