| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400287號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 直接膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1042-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1：酒石酸緩沖液(pH=2.9)100mmol/L，氯化鈉 5mmol/L，PVP 15mmol/L；R2：磷酸鹽緩沖液(pH=7.0)10mmol/L，氯化鈉5mmol/L，偏礬酸鈉 4mmol/L。試劑空缺吸光度A≤0.05；正確性：相對(duì)偏差≤±10%；批內(nèi)精密度CV≤4%；批間精密度≤6%；線性范圍：0 μmol/L～342μmol/L濃度范圍內(nèi)，回回系數(shù)r應(yīng)不小于0.990。 |
| 有效期 | 2013.07.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于體外測(cè)定人體血清中直接膽紅素的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | R1 80ml×1， R2 20ml×1； R1 32ml×6，R2 48ml×1；R1 64ml×3， R2 48ml×1； R1 80ml×2，R2 20ml×2；R1 32ml×3， R2 24ml×1； R1 40ml×2，R2 20ml×1；R1 50ml×3， R2 38ml×1； R1 80ml×3，R2 20ml×1；R1 43ml×6， R2 32ml×2； R1 86ml×3，R2 64ml×1；R1 64ml×4， R2 64ml×1； R1 30ml×6，R2 45ml×1；R1 90ml×2， R2 45ml×1； R1 54ml×6，R2 40ml×2；R1 50ml×6， R2 38ml×2； R1 94ml×3，R2 70ml×1；R1 60ml×2， R2 30ml×1； R1 48ml×4，R2 48ml×1；R1:800ml×1，R2:200ml×1 ；80T×1；80T×2；80T×6； 80T×12。 |
| 附件 | |
