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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630296號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州完美牙科義齒制作有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鑄造金屬支架可摘局部義齒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙 0859-2009 《鑄造金屬支架可摘局部義齒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由金屬支架、合成樹脂牙和義齒基托樹脂組成。產(chǎn)品所用金屬材料的維氏硬度應不小于220Hv；金屬支架表面應光滑、光澤，不應有氣孔、鋒凌、毛刺、卷邊、裂紋和砂孔等缺陷；假牙與基托應聯(lián)接牢固，應能承受15N壓力不會斷裂；金屬部分表面粗糙度應達到Ra≤0.025μm；產(chǎn)品所用原材料應取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。 |
| 有效期 | 2013.07.13 |
| 批準日期 | 2009.07.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供修復牙體缺損、牙列缺損，牙列缺失，恢復咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
